高效氨cha堿注射液管線式均質(zhì)機是醫(yī)藥注射劑專用設備，采用管線式連續(xù)處理設計，通過高速定轉子剪切與高壓均質(zhì)作用，將氨cha堿藥液中顆粒細化至微米級，確保粒徑均勻。設備符合GMP標準，具備密閉性強、無交叉污染、處理效率高的特點，能提升藥液穩(wěn)定性與澄清度，適配注射液規(guī)模化生產(chǎn)，保障用藥安全。

高效氨cha堿注射液管線式均質(zhì)機

氨cha堿注射液配方

   取計算量的cha堿加入二乙胺，使其生成氨cha堿，加入注射用水，PH應為8.6–9.0，每毫升含二水合氨cha堿為23.56–26.75mg，每克二水合氨cha堿含乙二胺為131–152mg。檢驗合格后，經(jīng)過濾澄明、分裝、滅菌即得。

   氨cha堿 在SID超高速均質(zhì)機高速攪拌下將cha堿加入含有等摩爾的乙二胺的無水乙醇中，數(shù)小時后，濾取沉淀，用冷乙醇洗滌，在低溫下干燥即得氨cha堿。

   三級管線式高剪切注射液均質(zhì)機，主要應用于處理大量乳液和生成超細懸乳液。由于同時用三個工作頭(轉子和定子)進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應用。不同的機器都有相同的轉速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標準,因此特別適合于食和藥品生產(chǎn)。

   評價乳化液的性質(zhì)主要有穩(wěn)定性、分散性、流變性等,其中重要的是穩(wěn)定性。乳狀液是熱力學不穩(wěn)定體系,放置時容易產(chǎn)生相分離。影響乳化液穩(wěn)定性的因素很多,如乳化劑的選擇、用量,乳化水的加量,乳化溫度、時間、乳化設備剪切速率等,其中乳化設備的影響很大。 乳液的不穩(wěn)定突出表現(xiàn)在破乳和分層,其分層速率可由斯托克斯( Stockes) 公式(1) 表示如下: V = △ρ· d2· g/ (18η) (1) 式中:V —分層速率; △ρ—兩相密度差; d —乳粒半徑; g —重力加速度; η—外相粘度。 由式(1) 看出,要使乳液穩(wěn)定不分層,即減小V ,則應盡可能減小兩相密度差△ρ和乳粒半徑d ,及增大乳液外相粘度η。對乳液來說,要使△ρ減小很困難,因此只有使乳液粒子盡可能細小、均勻。

三級管線式高剪切注射液均質(zhì)機的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司開發(fā)出GRS2000超高速剪切均質(zhì)三級乳化機-三級連續(xù)高剪切分散乳化機，主要應用于處理大量乳液和生成超細懸乳液。由于同時用三個工作頭(轉子和定子)進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應用。不同的機器都有相同的轉速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴產(chǎn)其剪切速率可以超過14000rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級，剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji高,無需其他輔助分散設備,不僅能保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時也能提高生產(chǎn)效率,降低能源消耗。

特點： 1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)

2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳

3、省時、高效、節(jié)約能耗

4、噪音低，運轉平穩(wěn)

5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異

6、無si角，物料100%通過分散剪切

7、水循環(huán)機械密封，密封效能好;

8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達到GMP標準;

9、具有短距離、低揚程輸送功能

10、使用簡單，維修方便。

超高速分散乳化機設備等級：化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級  超高速分散乳化機電機形式：普通馬達、變頻調(diào)速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達 超高速分散乳化機電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ 超高速分散乳化機材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti 超高速分散乳化機表面處理：拋光、耐磨處理  超高速分散乳化機進出口聯(lián)結形式：法蘭、螺口、夾箍  

高效氨cha堿注射液管線式均質(zhì)機